Belun Ring Gen3 深度学习算法与亚胸骨体传感器的验证
NCT:NCT06255613 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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NCT编号NCT06255613
状态ACTIVE_NOT_RECRUITING
开始日期2024-07-19
完成时间2027-09-30
SponsorBelun Technology Company Limited (OTHER)
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简要摘要
假设:BR的Gen3深度学习算法与胸骨下传感器结合,可以准确诊断OSA,分类其严重程度,识别REM OSA和仰卧位OSA,并检测中枢性睡眠呼吸暂停(CSA)。 主要目标: 严格评估BR在Gen3深度学习算法和胸骨下传感器辅助下,对疑似睡眠呼吸暂停且STOP-Bang评分>3的睡眠实验室患者的SDB评估的整体性能,通过与实验室内的多导睡眠图(PSG)这一金标准进行比较。 次要目标: 通过将Gen3深度学习算法与实验室内的PSG进行比较,确定BR睡眠阶段参数的准确性; 评估BR心律失常检测算法的准确性; 评估CPAP对HRV(时域和频域)、delta HR、缺氧负担和脉波幅度下降指数(PWADI)在分夜研究中的影响; 评估任何基线HRV参数(时域和频域)、delta心率(称为Delta HR)、缺氧负担、脉波幅度下降指数(PWADI)或这些参数的变化是否可以预测CPAP的依从性; 评估BR实现OSA诊断所需的最短高质量数据时长; 检查使用由台湾大学医院(NTUH)和东北俄亥俄医学大学(NEOMED)制定的OSA预测AI模型进行的OSA筛查工具的性能。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。