PARS 研究：儿科高级呼吸服务研究 - 一项观察性诊断可行性研究

简要摘要

儿科呼吸和睡眠医学的诊断调查通常具有挑战性，因为患者体型（由于早产）、耐受性和对“金标准设备”的依从性。患有感觉/行为问题的儿童，睡眠呼吸障碍（SDB）的风险增加，往往难以忍受标准诊断设备。有必要开发针对儿科人群的非侵入性、无线设备。设备必须解决健康不平等问题，因为出生体重低、遗传综合征或复杂神经功能障碍的高风险儿童往往无法进行当前的研究，尤其是在睡眠医学领域。及时准确的SDB诊断对于促进早期干预和改善结果至关重要。 新生儿期婴儿可能存在呼吸控制不成熟，表现为睡眠时过度中枢呼吸暂停、呼吸暂停，需要氧疗。即使是“低风险”婴儿，也有新生儿突然意外死亡的风险。由于婴儿通常太小，无法使用标准监测设备，因此对婴儿呼吸问题的诊断可能具有挑战性。有效的监测和适当的呼吸暂停治疗已被证明可以改善5年死亡率神经发育结果。 患有癫痫的儿童在癫痫发作（发作期）或癫痫发作后（发作后）有癫痫性呼吸暂停的风险。癫痫和发作后呼吸暂停被认为是癫痫突然意外死亡（SUDEP）的原因。癫痫影响全球约5000万人。SUDEP的风险在不同癫痫的潜在原因中有所不同，但估计每年每1000名癫痫儿童中有1.2人死亡。 这项观察性研究是旨在验证PneumoWave Ltd在儿科临床环境中开发的小型可穿戴生物传感器的分阶段临床研究计划的一部分，其主要终点是监测和评估呼吸模式，以辅助睡眠诊断，并作为监测新生儿患者和癫痫风险SUDEP的儿童呼吸暂停的设备。