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临床试验

经皮脊髓电刺激联合手臂自行车用于SCI患者心血管康复

NCT:NCT06313515 · RECRUITING

NCT编号NCT06313515
状态RECRUITING
开始日期2024-04-01
完成时间2027-02-01

简要摘要

脊髓损伤(SCI)会使身体难以自我调节某些自动功能,如血压、呼吸和心率。这也使得患有SCI的人难以锻炼或完成日常活动。这项随机试验的目的是测试21-65岁成年人慢性运动性完全脊髓损伤(SCI)在或高于胸椎第六节段(≥T6)后,中等臂力自行车锻炼与无创经皮脊髓刺激(tSCS)结合治疗心血管恢复的效果。 研究旨在回答的主要问题是: * 对tSCS进行定位,以确定对≥T6运动性完全SCI患者血压控制最有效的位置和刺激强度。 * 评估与8周针对性tSCS结合臂力自行车锻炼相比,假刺激结合锻炼对≥T6运动性完全SCI患者心血管功能的影响。 * 评估8周与16周针对性tSCS结合臂力自行车锻炼对≥T6运动性完全SCI患者心血管功能的剂量反应。 * 探索长期tSCS结合臂力自行车锻炼在心血管恢复中的机制。 参与者将: * 在前8周,在臂力自行车上锻炼时,接受经皮脊髓刺激或“假”脊髓刺激。 * 在6个月期间进行约60次访问。这包括2个8周期,在此期间,研究人员将要求参与者每周3次进行脊髓刺激和锻炼。 * 在评估访问期间,研究人员将进行各种检查,包括神经学、心血管、肺、身体和自主神经检查,并询问关于生活质量的功能问题。评估程序还包括粪便样本和鼻拭子收集。 研究人员将比较接受tSCS并进行中等臂力自行车锻炼的参与者与接受假刺激并进行中等臂力自行车锻炼的参与者,以观察tSCS是否能够有效改善SCI患者的心血管和自主神经功能。

官方来源

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