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临床试验

通过皮质神经调节减少精神分裂症中的听觉-言语幻觉

NCT:NCT06361160 · RECRUITING

NCT编号NCT06361160
状态RECRUITING
开始日期2024-05-21
SponsorCentre Hospitalier St Anne (OTHER)
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简要摘要

大约1%的普通人群在其一生中会受到精神分裂症的影响,平均寿命减少20年,受影响个体的生活质量严重下降。患有精神分裂症的病人中有三分之一会发展为对疾病具有抵抗力的形式,其中许多人会遭受听觉-言语幻觉(AVH),而目前的疗法难以缓解这些症状。我们团队之前的工作已经证明了从fMRI数据中稳健地推断AVH发生期的可能性,为开发由位于布罗卡区的电极阵列组成的闭环神经调节系统铺平了道路,该系统可以实时检测AVH,并刺激效应电极以中断它们。本项目的目的是评估该系统的可行性。为此,我们首先将测试“连续theta爆发”(cTBS)类型的经颅磁刺激在AVH发作时减少其持续时间和强度的能力,并评估这是否与通过神经可塑性诱导对当前金标准rTMS方案进行AVH减少的疗效反应相关。证明通过皮质神经刺激急性抑制AVH的可行性是闭环反应性神经调节系统可行性的一个关键要素。 研究项目分为两个阶段: - 第一阶段:随机对照临床试验(每位患者每周1次,为期12周:6次主动刺激和6次安慰剂刺激)评估rTMS在会话期间出现的AVH的时相效应。 第二阶段:开放标签研究为患者提供一种常规rTMS方案,该方案已证明其对AVH有影响(一周内进行10次TMS治疗 - 每天两次,间隔1小时,MULTIMODHAL研究,NCT01373866)。

官方来源

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