Acu-TENS作为超声MVA辅助镇痛药物的有效性

简要摘要

目标：前瞻性地评估acu-TENS减少女性在超声引导下手动真空吸引（USG-MVA）过程中所经历疼痛的潜力，并评估其安全性特征。 待检验的假设：使用acu-TENS能否减少进行USG-MVA的女性所经历的疼痛？ 设计和受试者：将在威尔士王子医院妇产科进行一项前瞻性随机对照试验。对于孕12周前因早期妊娠丢失而接受USG-MVA治疗的女性，将随机分配到接受acu-TENS（干预组）或安慰剂acu-TENS（对照组）以在USG-MVA过程中控制疼痛。我们将从每个组招募54名参与者，因此总共将招募108名患者。 研究工具：将使用60ml带电注射器（MedGyn吸引套件）和连接的柔性刮匙进行USG-MVA。在MVA过程中将使用Mindray DC-80A诊断超声系统进行经腹超声。将使用MTR+ Myolito多功能刺激器（MTRP-00003）进行acu-TENS。 主要结果指标：主要结果包括USG-MVA前、中、后的疼痛评分。次要结果包括（1）通过心率、心率变异性、血压、状态-特质焦虑量表（STAI）和唾液皮质醇测量的压力水平；（2）焦虑水平；（3）外科医生对病人合作评分和病人术中疼痛的评估；（4）客户满意度问卷（CSQ8）和满意度评分；（5）acu-TENS的任何不良事件。 数据分析：数据分析将使用社会科学统计软件包（SPSS，Inc）进行。 预期结果：我们预计acu-TENS将至少使进行USG-MVA的女性所经历的疼痛减少35%。