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临床试验

针灸作为G-CSF辅助治疗多柔比星治疗肉瘤患者发热性中性粒细胞减少症相关住院的方案

NCT:NCT06500715 · NOT_YET_RECRUITING

NCT编号NCT06500715
状态NOT_YET_RECRUITING
开始日期2026-12-01
完成时间2028-12-31

简要摘要

化疗引起的发热性中性粒细胞减少症(CIFN)是许多化疗药物的严重并发症,目前的治疗方法为粒细胞集落刺激因子(G-CSFs),但伴随有不良反应,主要是肌肉和骨骼疼痛。接受阿霉素为基础的化疗治疗的肉瘤成年患者发生CIFN的风险很高(>40%)。研究表明,针灸在化疗期间对骨髓具有潜在的骨髓保护作用,但其对CIFN相关住院发生率的影响尚未得到考察。在拟议的研究中,肉瘤患者将被随机分配(1:1比例)到A组,在1、3和5个周期期间接受针灸;或B组,在2、4和6个周期期间接受针灸,研究肿瘤科医生对分配情况不知情。针灸将在化疗周期的第1天(d1)和第8天(d8)进行,d1至d8使用压针,患者将从d8开始学习自我按压治疗。将考察因CIFN导致的住院率和持续时间,以及化疗方案的依从性;G-CSF相关的疼痛;以及其他结果,使用3个以生活质量为重点的调查问卷。研究结果将对针灸在治疗CIFN高风险化疗药物(如用于治疗肉瘤的药物)治疗的患者中的作用具有重要意义。

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