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临床试验

与跖骨痛相关的血压计模式

NCT:NCT06534073 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT编号NCT06534073
状态ACTIVE_NOT_RECRUITING
开始日期2025-10-01
完成时间2027-12-31

简要摘要

成年人群某些病理的治疗计划通常包括进行中等强度的体育活动,旨在预防久坐生活方式引起的 cardiovascular 风险,改善肌肉张力和平衡以预防跌倒,增强骨骼健康,并维持适当的身体和心理健康状态。然而,这种活动可能会受到来自低度或中度重要性的肌肉骨骼损伤引起的疼痛的阻碍。其中一种损伤是足底痛,其特征是前足足底区域由于足底压力过载引起的急性或慢性疼痛。它影响一个或多个中央跖骨及其相应的跖骨关节。足底痛是60岁或以上患者中高度普遍的病理(高达83%),并对其生活质量产生负面影响。为了减轻受影响区域的足底压力,通常使用跖骨卸载装置,这些装置现在可以集成到袜子或长袜中。这种集成通过日常、易于使用的物品帮助减轻疼痛。然而,只有它们有效性的初步结果存在,且是在标准模型中,没有针对患者脚部进行定制。因此,目标是识别55岁以上女性患者样本中的不同足底压力模式,并设计可集成到袜子结构中的个性化三维足底元素,以减少过度压力并改善临床状况。将进行先前评估疼痛(足痛和残疾指数)、生活质量影响(SF-12问卷)、身体活动评估(IPAQ)以及使用仪器化的 Pedar® 鞋垫(Novel,德国)进行的压力测量评估。这将描述足底疼痛的模式。通过足部三维扫描,为每种足底疼痛模式设计个性化的三维元素,以减轻这种过载,并通过编织、热熔或热封将其集成到袜子的主体中。这些足底痛患者样本将被随机分为三组,在六个月的期间内,将穿着卸载袜模型、个性化足底支撑带或患者可以自行应用和移除的受影响跖骨头的稳定元件。六个月后,将重新评估三组患者的足底疼痛、生活质量和身体活动水平,以确定实验袜与最佳可能治疗、鞋垫和另一种常见元件(如矫正装置)相比的潜在疗效。卸载袜将为每位患者提供个性化的解决方案,无需适应或频繁更换,从而更好地遵守治疗方案。由于袜子是患者日常着装的一部分,因此有效治疗使用的小时数将增加。此外,相关成本将降低,因为无需频繁更换可拆卸的垫子、稳定装置或定期调整矫形鞋垫。

官方来源

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