临床试验

90天内使用医疗设备Emagina与标准孕期随访的初产妇会阴部柔韧性比较

NCT：NCT06542744 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT编号NCT06542744

状态ACTIVE_NOT_RECRUITING

开始日期2024-10-10

完成时间2026-10-10

简要摘要

本临床研究的目的是了解使用Emagina设备进行训练是否能在特定时间限制的锻炼计划帮助下，通过在生殖区域充气的气球改善孕妇分娩时的会阴部柔韧性，该锻炼计划专门设计以优化结果，针对成年初产妇（单胎）在纳入研究时（即怀孕第5个月）的闭经时间少于24周。它旨在回答的主要问题是： * Emagina训练计划是否能改善孕妇的会阴柔韧性？ * Emagina训练计划是否能减少会阴撕裂的比例和重要性，以及分娩时的缝合和会阴切开术的比例？研究人员将比较Emagina组与对照组（无干预）以观察Emagina设备是否有助于改善会阴柔韧性。参与者将： * 在相隔90天的两次测量中，测量其会阴柔韧性，一次有会阴训练，一次无会阴训练 * 使用Emagina医疗设备进行会阴训练或遵循现有做法 * 填写关于生活质量、生活方式、盆腔静态疾病、性行为和尿失禁的电子问卷

官方来源

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数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态，请参阅官方记录。