生物优化治疗功能性二尖瓣反流 - 一项安全性与可行性研究

简要摘要

本研究的目的是评估Bio Refine Coriofix系统的安全性和可行性，并确定它是否可能有助于治疗功能性二尖瓣关闭不全。 研究将包括那些无法且/或不会提供二尖瓣手术作为治疗选择（风险过高）的具有症状性继发性二尖瓣关闭不全的患者。 潜在患者将被筛选以确认所有纳入/排除标准均符合，最终资格确认在手术当天进行。 所有完成手术的受试者将在手术过程中直至出院期间进行随访。 术后还将安排额外的随访时间点，分别为术后30天、6个月和12个月。