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临床试验

偏头痛接受激光针灸与MMP2和CGRP血液测试比较

NCT:NCT06584409 · RECRUITING

NCT编号NCT06584409
状态RECRUITING
开始日期2025-04-07
完成时间2027-12-01
SponsorTaichung Veterans General Hospital (OTHER)
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简要摘要

目标: 为了研究激光针灸对原发性头痛严重程度和合并症的有效性,以及实验室数据的检查。 方法: 在这家医院进行的基于医院的单盲随机安慰剂对照研究中,18岁以上的原发性头痛患者将被随机分为两个治疗组,包括激光针灸组和安慰剂对照组。预期的激光针灸方案将在第一个月进行八次治疗,包括双侧BL2、GB20、EX-HN5、GB8、LI4、LR3和正中线EX-HN3。在安慰剂激光针灸组,患者在揭盲后将会免费接受八次激光针灸治疗。我们预计至少跟踪患者半年。头痛的诊断和分类使用ICHD-3标准进行评估。头痛的严重程度使用台湾头痛协会提供的偏头痛残疾评估(MIDAS)和头痛日记进行评估。主要疗效终点是每月偏头痛天数的变化和MIDAS的变化。次要终点是减少包括与头痛相关的焦虑和抑郁在内的合并症严重程度,以及生活质量睡眠质量。 此外,还将调查以下患者特征: 1. 社会人口学因素(种族、年龄、性别、体重、BMI、血压) 2. 头痛相关参数(发作、持续时间、疼痛等级、目前头痛用药、月经周期) 3. 焦虑,通过医院焦虑和抑郁量表(HADS)评估 4. 抑郁,通过Beck抑郁量表评估 5. 生活质量,通过36项简明健康调查问卷(SF-36)评估 6. 睡眠质量,通过匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评估 7. 头痛的先兆 8. 发作性或慢性头痛(如果患者被诊断为偏头痛。) 9. 恶心、呕吐、光过敏、声过敏(如果患者被诊断为偏头痛。)在接下来的时间里,我们需要患者的血液样本四次,每次20cc,总共需要80cc用于MMP2、CGRP、神经肽P、β-内啡肽的实验室检测。 重要性: 在我们医院,我们为头痛患者进行激光针灸已有数年。前瞻性随机对照研究是建立激光针灸对原发性头痛疗效的关键工具,以及带有MMP2、CGRP、神经肽P、β-内啡肽的实验室数据以获得批准。期待帮助改善临床实践中的治疗策略。

官方来源

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