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临床试验

常规结肠镜检查与3D结肠镜检查在阳性粪便免疫化学测试组中的性能比较

NCT:NCT06678477 · RECRUITING

NCT编号NCT06678477
状态RECRUITING
开始日期2024-01-01
完成时间2027-02-28
SponsorNational Taiwan University Hospital (OTHER)
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简要摘要

背景: 腺瘤检测率是质量指标之一:越来越多的证据表明,通过结肠镜检查检测和切除癌前腺瘤可以有效预防结直肠癌(CRC)及其相关死亡率1,2。在各种结肠镜质量指标中,如盲肠插管率、退镜时间和腺瘤检测率(ADR),ADR是最重要的,与随后CRC的风险最为密切3,4。最近的研究进一步证明,提高ADR可以降低随后CRC的风险5。 提高ADR的设备和技术:值得注意的是,在所有结直肠肿瘤中,非息肉样病变,如扁平或凹陷性病变,在常规结肠镜检查中更容易被忽视,这些被忽视的病变是结肠镜后结直肠癌(PCCRC)的主要原因6。如今,已经开发出几种结肠镜技术来增强结直肠腺瘤的检测,例如使用数字或染料喷洒染色内镜7或附加设备,如Cap/Endocuff/第三眼/FUSE辅助内镜8。其中一些设备显示出增强非息肉样病变检测的潜力,例如下一代NBI9或iSCAN10。 3D内镜在胃肠道疾病中的应用:3D内镜是一种新技术,使用图像处理技术提供比传统2D内镜更多的组织深度信息。3D内镜在胃肠道中的应用主要在上消化道,已被证明可以提高表浅胃癌的诊断准确性11,并在进行胃内镜黏膜下剥离(ESD)12时缩短手术时间。然而,关于3D结肠镜是否可以增强结肠镜检查中的ADR,尤其是非息肉样病变的检测,知之甚少。 阳性粪便免疫化学测试(FIT)组:在接受结肠镜检查的受试者中,FIT阳性组发现高级腺瘤或侵袭性癌更多。然而,仍有约一半的阳性FIT受试者在接受结肠镜检查后,结果为阴性。非息肉样病变可能在结肠镜检查中被忽视。因此,我们试图通过这项前瞻性、多中心、随机对照研究,证明3D结肠镜在腺瘤检测方面的有效性,与常规2D结肠镜相比,在这样高风险组中具有显著效果。

官方来源

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