检测智能内衣设备在乳糖摄入后检测微生物群活动增加的能力
NCT:NCT06724705 · COMPLETED
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NCT编号NCT06724705
状态COMPLETED
开始日期2024-12-05
完成时间2026-02-01
简要摘要
该干预性研究的目的是通过将Smart Underwear设备检测结果与18岁及以上成年参与者自我报告的症状进行比较,验证该设备检测乳糖不耐症的能力,参与者分为自我报告的乳糖耐受和乳糖不耐性个体,人数相等。 它旨在回答的主要问题是: Smart Underwear设备能否可靠地测量乳糖摄入后的排气事件?微生物组活动指数能否区分乳糖和蔗糖摄入的反应? 研究人员将比较摄入乳糖(实验组)的参与者在摄入蔗糖(安慰剂组)后的结果,以观察设备是否检测到乳糖组排气事件增加和微生物组活动指数值升高。 参与者将: * 连续四天遵循低纤维/低FODMAP饮食。 * 使用食物日志和定制智能手机应用记录餐食。 * 每天佩戴Smart Underwear设备8小时,连续三天。 * 晚上禁食12小时,摄入20克乳糖或蔗糖溶解在水中,并继续禁食额外4小时。 * 晚上禁食12小时,摄入第一次未摄入的碳水化合物(乳糖或蔗糖)溶解在水中,并继续禁食额外4小时。 * 每次摄入碳水化合物后完成消化症状调查。 随机交叉设计确保参与者分别在不同的日子摄入乳糖和蔗糖,同时保持参与者和研究人员的盲法。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。