基于家庭的计算机化认知康复程序在ABI患者中的应用实施
NCT:NCT06749197 · RECRUITING
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简要摘要
原因:脑损伤(ABI)患者可能会遭受持续的认知缺陷和/或主观认知投诉,尤其是在注意力和工作记忆领域。认知缺陷与焦虑和抑郁相关,可能会影响社会参与和与健康相关的生命质量(HR-QoL)。大约25%的ABI患者将被转诊到康复中心进行多学科治疗以优化恢复。多项研究表明,监督下的计算机化认知训练(CCT)可能增强ABI患者的认知功能。最近,CCT程序RehaCom作为在线版本推出,适合家庭训练。在本研究中,将调查将基于家庭的CCT(RehaCom)纳入混合护理路径在ABI患者接受门诊康复治疗后的可行性和结果。 目标:本研究的目的是评估将基于家庭的CCT程序(RehaCom)融入标准护理对ABI患者认知功能的影响的可行性和效果。 次要目标是评估该CCT程序对主观认知投诉、自我效能、心理测量指标和HR-QoL的影响。 研究设计:随机交叉试验,比较30名ABI患者接受5周混合护理路径与5周标准护理。 研究人群:接受门诊康复治疗的ABI成人。 干预措施:混合护理路径包括每周在门诊康复中心进行1小时的认知策略训练课程,以及每周4次、每次30分钟的家庭CCT,持续5周。标准护理路径包括每周在门诊康复中心进行2次、每次1小时的认知训练课程,持续5周。 主要研究参数/终点:认知功能(注意力和工作记忆)、自我效能、心理功能(应对、焦虑、抑郁)和HR-QoL,使用非侵入性神经心理学测试和标准化在线问卷。所有结果将在基线(T0)、6周后(T1)和12周后(T2)进行评估。 参与、利益和群体相关性的负担和风险的性质和程度:在混合护理路径中,患者将被指导遵循基于家庭的CCT程序。家庭训练需要患者投入时间,但也将减少康复中心的访问次数。参与者可以选择在家环境中参与程序的最佳时间,而不是前往康复中心进行计划中的认知训练。增加患者在康复过程中的责任感可能会提高他们的自我效能和HRQoL。 完成在线问卷也需要患者投入一定的时间,可能会导致暂时疲劳。患者可以在任何时候休息,稍后再继续完成问卷。通过每次测量最长45至60分钟,我们旨在最大限度地减少患者的负担。参与没有风险。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。