新生儿气管插管中视频喉镜与直接喉镜对比的阶梯式楔形集群随机试验

简要摘要

许多新生儿呼吸困难。当婴儿需要大量帮助时，医生会给他们插管——即在他们的气管（气管）中插入一根管子——以便他们可以通过呼吸机得到支持。插管是一个困难的程序，在此过程中，许多婴儿的血氧水平和心率会下降。当医生给婴儿插管时，他们会使用一种称为喉镜的设备来识别气管的入口。标准喉镜的尖端有一个灯。当医生使用这个设备时，他们会将其插入婴儿的口中，然后直接观察口腔以找到入口（直接喉镜检查）。使用此设备插入管子的首次尝试成功率不到一半。最近，开发了视频喉镜。这些设备也在尖端配备有摄像头，并在屏幕上显示气管入口的放大视图。一家医院的研究表明，当医生使用视频喉镜而不是标准喉镜时，他们首次尝试插入管子的成功率更高。这项研究规模不够大，无法看出在操作过程中是否有更少的婴儿血氧水平或心率下降。 这项临床试验的目的是观察当医生使用视频喉镜而不是直接喉镜时，是否更多的新生儿在首次尝试插管时没有血氧水平或心率下降。 那些医生通常通过直接观察口腔给婴儿插管的医院将参与NEU-VODE研究。从研究开始，每个医院的医生将继续使用他们通常的插管方法，并收集有关插管尝试的信息。随着研究的进行，每个参与医院的医生将逐一常规尝试使用视频喉镜进行插管。他们切换的日期将由随机决定。到研究结束时，每个医院都将有一个研究期，在这个期间，婴儿将常规使用直接喉镜和视频喉镜进行插管。 研究结束时，将从所有在研究期间插管的婴儿收集的信息进行比较，以观察视频喉镜组中是否有更多婴儿在首次尝试插管时成功，且没有血氧水平或心率下降。