体外铁净化在骨髓增生异常综合征或骨髓纤维化患者中的可行性试验

简要摘要

在依赖输血的血细胞发育不良综合征患者中，定期输血会导致铁负荷过重，这可能导致器官损伤、激素失衡和感染风险增加，最终影响患者生存。由于不良反应，标准口服铁螯合疗法对一些患者来说可能难以忍受。MEX-CD1设备（III类）可能通过一种新颖的体外方法降低血清铁水平，为这些患者提供一种替代方案。 MEXIRON临床试验专注于MEX-CD1的使用，这是一种用于体外螯合疗法以降低依赖输血的血细胞发育不良综合征（MDS）和骨髓纤维化患者铁负荷的医疗设备。 MEXIRON旨在评估该设备在降低铁水平方面的使用可行性、安全性和有效性。同时，还会评估输血需求、患者体验和生活质量。 每位入组的患者将在一周内进行三次低容量连续静脉-静脉血液透析周期。 在完成三次血液透析周期后，患者将在治疗后的第7天、第28天和第90天通过现场随访访问进行监测，以评估长期影响。