远程温度和视觉监测，以帮助管理糖尿病足溃疡

简要摘要

这项研究是一项前瞻性、观察性研究，评估远程热视觉监测（RTVM）在高危人群中早期检测糖尿病足溃疡（DFUs）的有效性。主要目标是比较使用RTVM的患者与来自回顾性患者数据库的匹配对照组在就诊时Wagner 2期或更高DFUs的发生率。 参与者包括18岁或以上、患有1型或2型糖尿病并有过去五年内足底DFU愈合史的成年人。该研究将在SerenaGroup®所属的最多30个中心中招募约100名参与者。干预措施包括每天使用OneStep Foot Scanner™，该设备测量温度并捕捉脚底的视觉图像以检测炎症或异常。 次要目标包括评估无溃疡生存率、无截肢生存率、首次评估新DFU的时间以及医疗保健利用率。探索性终点将评估神经病变特定的生活质量以及溃疡和截肢护理的相关成本。参与者将在12个月的期间内接受监测。 这项研究的结果旨在为RTVM作为管理糖尿病足健康和减少高危人群DFUs负担的预防工具的有效性提供见解。