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临床试验

帕金森病步态冻结的脊髓刺激治疗

NCT:NCT06798844 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT编号NCT06798844
状态ACTIVE_NOT_RECRUITING
开始日期2025-02-05
SponsorUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven (OTHER)
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简要摘要

步态冻结(FOG)是帕金森病(PD)中一种严重致残的步态障碍。其对当前疗法的反应不佳反映了当前对其确切病理生理学的知识不足。病例系列表明,脊髓刺激(SCS)对FOG具有治疗前景,但缺乏可靠的FOG评估的双盲随机对照试验。 这项随机、双盲、安慰剂对照交叉试验旨在通过探索临床和神经生理学参数,定义PD中SCS对FOG的疗效、安全性、最佳刺激模式和潜在机制。 29名对FOG有抵抗性的PD患者将接受植入SCS电极,连接到外部试验刺激器。在为期3周的试验期间,将随机测试包括一个安慰剂方案在内的3种刺激模式。通过可穿戴加速度计、自我报告问卷和在家的FOG诱发方案评估SCS对FOG的疗效。脊髓电生理记录将比较有和无FOG的PD患者的神经特性,并评估患者内部的差异(例如,药物开/关,DBS状态)。在包括BrainSense技术的深部脑刺激(DBS)患者中,将探索SCS对STN中病理β振荡的影响。对于希望获得最终植入刺激器的患者,将进行后续的长效开放标签阶段。 该项目将为FOG的病理生理学提供新的见解,为SCS在临床实践中的应用铺平道路,并增强未来的患者选择。

官方来源

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