基于SpectraCure P18系统的原发性局限性前列腺癌的光动力治疗

简要摘要

本研究的目的是获取SpectraCure P18系统（IDOSE®）与注射用维甲酸酯（VFI）作为光敏剂联合治疗原发性局限性前列腺癌的安全性数据、建立剂量参数和治疗效果。 研究将分为两个部分，第一阶段为剂量递增阶段，研究安全性并建立有效光剂量，随后进行第二阶段，即队列扩大阶段，以评估临床疗效并确认安全性/耐受性。受试者将随访18个月以确定主要结果。长期随访额外18个月，即总共36个月。 间质性光动力治疗（PDT）将在全身麻醉下进行。使用经直肠超声引导，通过经会阴途径将光纤插入前列腺。目的是在整个前列腺中输送足够的光剂量。受试者将在光输送前约60-90分钟静脉注射VFI。