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临床试验

INFLATE 研究:调查新型PTV球囊在严重主动脉瓣狭窄患者接受TAVI手术中的安全性和性能

NCT:NCT06816485 · RECRUITING

NCT编号NCT06816485
状态RECRUITING
开始日期2025-12-15

简要摘要

这项临床试验正在进行,旨在评估一种新型设备PTV球囊的安全性及有效性。该设备将用于在患者植入新心脏瓣膜之前和/或之后,打开心脏的一个区域(即瓣膜)。 其主要目标是回答以下问题: 使用研究性PTV球囊进行预扩张后,有多少比例的患者出现新的心脏传导问题? 参与者将: 1. 接受TAVI手术,PTV球囊将用于预扩张,并可能用于后扩张。 2. 将接受随访,直至出院或最多7天,以先到者为准。

官方来源

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