一项评估凝胶支架（XEN63）植入在青光眼成人参与者中采用体内和体外方法的不良事件和有效性的研究

简要摘要

青光眼是全球第二常见的致盲原因，仅次于白内障。本研究将评估当使用ab interno（眼内）和ab externo（眼外）方法植入时，青光眼凝胶支架的安全性及有效性。将评估不良事件和眼内压。 XEN63是一种用于治疗青光眼患者眼内压（IOP）的研究性设备，当医疗和传统手术治疗均失败时（用于美国批准）以及当医疗治疗失败时（用于美国以外\[OUS\]批准）。参与者将被分配到两个称为研究臂的组之一。一组将接受XEN63凝胶支架ab interno（眼内）植入，另一组将接受XEN63凝胶支架ab externo（眼外）植入。大约有130名45岁或以上的青光眼患者将在美国约32个地点参与这项研究。 参与者将在第1天接受XEN63植入，采用ab interno或ab externo方法，并随访12个月。 参与者将在研究期间定期到医院或诊所就诊。通过医学评估和眼科检查检查凝胶支架对您的青光眼的安全性和效果。