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临床试验

皮内针疗法缓解内镜下黏膜剥离术(ESD)术后疼痛

NCT:NCT06828250 · COMPLETED

NCT编号NCT06828250
状态COMPLETED
开始日期2025-03-15
完成时间2025-06-05

简要摘要

本临床试验旨在探讨皮内针疗法对胃内镜黏膜下剥离术后患者镇痛效果的影响,并评估皮内针疗法的安全性。 拟解决的主要问题如下: 1. 胃内镜黏膜下剥离术(ESD)后中重度疼痛的发生率是多少?接受皮内针疗法治疗后中重度疼痛的发生率是多少? 2. 患者接受皮内针疗法治疗后会出现哪些不良反应? 3. 皮内针疗法能否缓解胃内镜黏膜下剥离术(ESD)患者的术后疼痛? 患者将: 1. 术后,患者被随机分配至治疗组和对照组。治疗组患者在常规治疗基础上,于术后1小时内接受皮内针疗法。选取双侧合谷穴(LI4)和足三里穴(ST36)进行该疗法。患者取仰卧位,定位穴位后,用医用棉签蘸取75%乙醇对穴位区域皮肤进行消毒。随后将皮内针连同胶布一同取出,刺入穴位,每4小时按压一次,每次约按压60次,夜间睡眠期间除外。按压至各穴位出现酸、胀或麻的感觉为止。皮内针疗法仅实施一次,并持续按压3天。对照组接受常规术后治疗。 2. 研究人员将采用VAS疼痛评分(无痛:0分,轻度:1-3分,中度:4-6分,重度:7-10分)记录术后72小时内中重度疼痛的发生率。在术后1小时、6小时、12小时、24小时、48小时和72小时评估VAS疼痛评分和简化McGill疼痛问卷(SF-MPQ)评分。同时记录镇痛药物的使用情况。记录术前及术后的SAS和SDS评分,以及术后恢复详情,如住院时间和手术并发症(如发热、出血和穿孔)。此外,皮内针疗法的安全性评价将包括监测不良事件,如头晕、皮肤刺激、皮肤破损、感染、血肿、穿刺部位局部疼痛或不适,或断针。 3. 将记录患者的基线特征,并分析与胃内镜黏膜下剥离术(ESD)术后疼痛相关的因素(包括人口学数据、临床病理特征、手术条件等)。

官方来源

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