上肢亚急性卒中机器人康复
NCT:NCT06839482 · RECRUITING
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NCT编号NCT06839482
状态RECRUITING
开始日期2025-02-06
完成时间2028-01-31
简要摘要
这项多中心国际随机对照试验(RCT)评估了Gloreha Sinfonia®机器人外骨骼在卒中后亚急性偏瘫患者上肢康复中的有效性。研究旨在确定机器人辅助治疗是否比传统康复更有效地改善自愿运动控制和协调,这通过上肢(运动成分)的Fugl-Meyer评估(FMA)来衡量。 参与者将被随机分配到以下两组之一: * 实验组(EG):机器人辅助上肢康复与传统治疗相结合。 * 对照组(CG):仅包括上肢康复的传统治疗。 临床评估将在基线(T1)、治疗后(T2)和3个月随访(T3)时使用远程管理的量表进行。 次要目标包括评估肌肉力量、活动范围、眼手协调、手部灵巧和功能独立性方面的改善。研究还将评估影响对机器人治疗反应的预后因素、患者满意度和潜在不良事件。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。