免责声明: 本站汇总 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公开数据,仅供一般参考,不构成医疗建议、诊断、治疗建议或投资建议。

临床试验

颈椎骨折治疗中矫形器的应用研究

NCT:NCT06848660 · RECRUITING

NCT编号NCT06848660
状态RECRUITING
开始日期2025-11-01
完成时间2031-12-30

简要摘要

背景和目的: 每年在瑞典,超过1100人受到颈部骨折的影响,其中大多数是脆弱的老年成年人。大多数颈部骨折是稳定的,因此通常不进行手术,而是使用刚性颈托进行治疗。然而,颈托只能限制颈部活动40-50%,还可能引起压疮,以及吞咽和呼吸困难。由于这些问题,最新的瑞典国家指南已经用其他方法取代了刚性颈托,用于院前和医院脊柱运动限制。这引发了刚性颈托在现代稳定颈部骨折治疗中是否仍有作用的疑问。 本研究的目标是确定使用或不使用刚性颈托治疗是否会导致同样良好的愈合结果。 方法: 所有被诊断为稳定颈部骨折且适合非手术治疗的大龄成年人将在瑞典骨折登记处(SFR)注册时被纳入本研究。参与医院将被随机分配(1:1)在12周内完全不使用颈托或使用刚性颈托。在最初的1.5年后,医院将切换到另一治疗组。预计在3年内将有616名参与者被纳入。 在一年的随访中,研究人员将评估每个治疗组中有多少参与者因治疗失败而需要切换到手术稳定治疗。次要结果将包括生活质量、颈部疼痛以及与残疾和并发症相关的辅助设备需求。 总结: 非手术治疗很少失败,从非手术治疗切换到手术的情况非常罕见。刚性颈托通常出于习惯而开处,对其潜在负面影响的考虑很少。如果这项研究显示刚性颈托在治疗稳定颈部骨折中并非必需,那么经常因颈托相关不适、营养不良和压疮而挣扎的脆弱老年成年人可以避免不必要的痛苦。

官方来源

在 ClinicalTrials.gov 上查看 →

数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。

↑