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临床试验

不同非手术牙周炎治疗方法的疗效评估

NCT:NCT06849856 · COMPLETED

NCT编号NCT06849856
状态COMPLETED
开始日期2023-12-15
完成时间2025-06-15

简要摘要

牙种植体周围病,是牙种植体最常见的生物并发症,是一种以种植体周围软组织炎症和支持骨组织丧失为特征的炎症性疾病。牙种植体周围病发病的最基本因素是细菌生物膜的形成。因此,其治疗的金标准是牙菌斑清除。有研究表明,使用传统牙菌斑清除方法进行的机械治疗,通常在治疗牙种植体周围炎时使用刮匙,其效果不可预测,且阳性临床结果仅适用于短期,如6-12个月。这一结果可以解释为无法在粗糙的种植体表面提供足够的清创。因此,有研究表明,使用基于压缩空气施加磨料粉末清洁表面的空气喷射系统可能有助于提高治疗的成功率。当回顾文献时,可以看到没有标准临床方案用于将空气喷射设备作为非手术性牙种植体周围炎的机械清创方法。在牙种植体周围病的发病机制中,管理炎症过程的细胞因子起着重要作用。RANK配体(RANKL)、骨保护素(OPG)和TWEAK是参与骨代谢的生物标志物。在初始阶段和治疗后的随访过程中检查参与骨代谢的细胞因子和此类生物标志物,以及记录临床发现,可能有助于评估替代治疗方法对疾病控制的影响。为此,计划将60名年龄在18-65岁之间、在口腔一个或多个区域有6mm或以上探诊深度的牙种植体患者纳入研究。患者将被随机分为3组:A组:非手术治疗,使用钛制刮匙;B组:非手术治疗,使用空气喷射设备;C组:非手术治疗,使用钛制刮匙+空气喷射设备。记录所有患者的初始临床牙周参数,并获取PIOS样本。在确定的治疗组接受适当治疗后,将记录临床指标,并在第3个月和第6个月重复PIOS采样。通过ELISA测试确定PIOS样本中的IL-10、IL-17、RANKL、OPG和TWEAK水平,并将结果通过适当的统计分析进行评估。

官方来源

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数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。

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