连接:Symani®手术系统多队列前瞻性研究
NCT:NCT06866197 · RECRUITING
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NCT编号NCT06866197
状态RECRUITING
开始日期2026-01-20
完成时间2029-01-20
简要摘要
本临床研究的目的是评估Symani系统在游离组织移植手术和淋巴手术中微血管吻合的安全性及有效性。 主要终点包括: 有效性:临床成功,定义为术中吻合通畅。安全性:在出院前无与设备相关的严重不良事件,由临床事件委员会判定。 参与者将接受标准治疗,并要求: 允许研究人员访问和使用他们的信息。如果参与者正在进行治疗性淋巴程序,他们将被要求完成问卷,并作为研究的一部分进行淋巴水肿体积评估。如果参与者正在进行预防性淋巴程序,他们只需接受肢体体积评估。 参与者将被要求遵守方案中概述的随访访问。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。