高密度Theta Burst Stimulation（hdTBS）的I期临床试验

简要摘要

背景： 经颅磁刺激（TMS）利用磁脉冲影响大脑活动。一种名为theta burst stimulation（TBS）的TMS被批准用于治疗重度抑郁症。研究人员开发了一种新的TBS形式，称为高密度TBS（hdTBS）。他们希望hdTBS比TBS更有效。但首先他们需要在健康成年人中测试这种新疗法。 目标： 测试hdTBS在健康成年人中的效果。同时，比较hdTBS和TBS的后遗症。 资格： 年龄在22至60岁的健康成年人。 设计： 这是一项在马里兰州巴尔的摩的国家药物滥用研究所内部研究计划生物医学研究中心和康涅狄格州哈特福德奥林神经精神病学研究中心进行的多中心研究。 参与者将在大约3至4周内进行4次诊所访问。他们必须在访问前戒除药物和酒精，并限制咖啡因摄入。 在他们的第一次访问中，参与者将了解TBS。他们将戴上帽子并插入耳塞。一个带有圆形线圈的设备将被放置在他们的头部附近。当微弱的电流通过线圈时，它会产生一个磁脉冲来刺激大脑。参与者可能会在线圈下感觉到皮肤被拉扯的感觉。他们的手指可能会不自主地移动。 在接下来的3次访问中，参与者将接受TBS或安慰剂TBS。安慰剂TBS使用低磁场以最小化治疗的效果。参与者将在一只手臂上放置多达9个电极。这些电极将测量他们的肌肉中的电活动。每个TBS会话都将被录像。 在每次访问中，参与者将回答有关他们健康状况的问题，包括物质使用情况。他们将执行2项测试以测试他们的思维能力。他们将在电脑上进行测试以测试他们的反应时间。