肿瘤内靶向高温治疗（THT）用于皮肤转移性黑色素瘤

简要摘要

该设备处于I/II期，为首次人体试验，早期可行性研究（EFS），开放标签，单臂试验，旨在评估Gold Nanorod（GNR）赋能的亚消融靶向热疗（THT）在无法切除的III期C/3D/4M1期皮肤转移性恶性黑色素瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效，这些患者对系统性检查点和局部瘤内免疫治疗无反应。该研究将涉及最多10名具有稳定或进展性皮肤和/或皮下皮肤病变（免疫稳定疾病（iSD）或免疫确认/未确认进展性疾病（iCPD/iUPD））的参与者。 GNR通过瘤内注射并经近红外光激活，通过称为THT的过程产生局部热量。这种方法选择性地靶向肿瘤细胞，同时最大限度地减少对周围健康组织的损伤。在本研究中，10名参与者将接受两次间隔7天的THT治疗。 本研究的首要目标是评估THT治疗的安全性和耐受性。