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临床试验

注射用KIO017设备系列面部组织填充性能及安全性评估

NCT:NCT06872359 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

NCT编号NCT06872359
状态ACTIVE_NOT_RECRUITING
开始日期2025-03-25
完成时间2027-09-07

简要摘要

本临床试验的主要目标是评估KIO017在注射后不同区域填充/增容的表现,对象为18岁以上、寻求通过可吸收填充物改善面部外观的健康女性或男性。它旨在回答以下主要问题: 如果产品是安全的 \- 注射后可接受的局部耐受性,以及可接受的临床体征。 与基线相比,临床性能是否如预期 * 通过使用全球美学改善量表(GAIS)评估性能,以评估需要纠正的缺陷外观的改善 * 当有合适的量表时,使用适当的量表量化改善,或使用其他合适的工具(例如下巴的角度)。 * 注射过程中和注射后的疼痛感 * 受试者满意度

官方来源

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