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临床试验

针对表达间皮素的实体瘤(包括间皮瘤)患者中的Anti-Mesothelin TNaive/SCM hYP218(TNhYP218)CAR T细胞

NCT:NCT06885697 · RECRUITING

NCT编号NCT06885697
状态RECRUITING
开始日期2025-07-08
完成时间2044-06-01
SponsorNational Cancer Institute (NCI) (NIH)
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简要摘要

背景: 间皮瘤是一种在身体内衬生长的侵袭性癌症,这可能包括心脏、肺部和内部器官的膜。间皮素(MSLN)是一种在许多肿瘤中,包括间皮瘤中数量很高的蛋白质。研究人员正在开发一种新的治疗方法,该方法收集一个人的自身免疫细胞(T细胞);这些T细胞经过基因改造,以靶向并杀死MSLN水平高的肿瘤细胞。 目标: 在包括间皮瘤在内的实体瘤患者中测试一种新的治疗方法(TNhYP218 CAR T细胞)。 资格: 年龄在18岁及以上,患有包括间皮瘤在内的实体瘤,且在标准治疗后复发或扩散的患者。 设计: 参与者将接受筛选。从肿瘤中切下一小块组织(活检)。样本将进行检测,以确定其是否含有足够的MSLN。 参与者将进行白细胞分离术:通过静脉从其体内抽取血液。血液将通过一台机器分离出T细胞。剩余的血液将通过另一条静脉返回体内。 参与者的T细胞将在实验室中改造,以产生TNhYP218 CAR T细胞。 参与者将进入医院。在接下来的7天内,他们将接受药物以准备他们的身体接受研究治疗。 TNhYP218 CAR T细胞将通过静脉注射。参与者将在医院至少再住7天。 出院后,参与者将进行为期5年的随访。这些随访可能包括影像学扫描、血液和心脏检查,以及新的活检。 长期随访将持续另外10年。

官方来源

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