探究适应型深部脑刺激在帕金森病管理中的应用

简要摘要

本前瞻性、多中心、随机、双盲、交叉临床试验的目的是评估通过AlphaDBS系统提供的自适应DBS（aDBS）和传统DBS（cDBS）在左旋多巴反应性帕金森病受试者中的有效性和安全性。欧洲先前进行的研究数据表明，AlphaDBS系统在aDBS和cDBS模式下使用是安全有效的。然而，此类研究表明，aDBS可能导致某些患者出现更多ON时间，而不会出现令人烦恼的不自主运动。该研究旨在首先证明cDBS的安全性和有效性，然后直接比较aDBS与cDBS的有效性。参与研究的受试者将进行多次访问以评估PD症状的改善，并将随机分配到模式1三个月，然后是模式2。在模式2结束时，受试者将选择他们偏好的模式，该模式将维持3个月。受试者将在不同时间点完成患者日记，以评估他们全天症状。