颅骨切除术患者预防凹陷瓣综合征的外部术后颅骨假体

简要摘要

接受减压颅骨切除术的患者存在发生被称为“塌陷瓣综合征”或“钻孔综合征”的脑功能延迟变化的风险。本临床试验的目的是观察在患者颅骨缺损处放置假体是否可以预防“塌陷瓣综合征”。 主要问题如下： 1. 在患者颅骨缺损处放置假体能否预防塌陷瓣综合征？ 2. 在患者颅骨缺损处放置假体能否降低医疗保健成本？ 3. 在患者颅骨缺损处放置假体能否改善减压颅骨切除术后的恢复和脑功能恢复？ 经历脑外伤、脑出血和大型中风的患者颅腔内可累积高水平的压力。当这种压力无法通过药物控制时，通常会进行一种称为减压半颅骨切除术（DC）的救命手术。在这种手术中，患者颅骨的大部分被移除，以降低大脑的压力并减少永久性损伤。 手术后，许多患者由于头部内部压力的降低，会出现大脑在颅腔内下沉的现象。颅骨通常保护大脑免受外界环境的影响。当颅骨的大部分被移除时，大脑无法正常调节自己。这可能导致头痛、无力、癫痫发作，甚至昏迷和永久性脑损伤。这被称为“塌陷瓣综合征”（SFS）或“钻孔综合征”（SoT）。3-6个月后，患者可以通过手术修复缺失的颅骨，这可以改善和有时修复SFS，但有时损伤过于严重而无法逆转。 有关于使用定制假体治疗SFS患者的报道，这些假体覆盖了缺失的颅骨部分。在本研究中，研究人员想看看佩戴定制假体是否可以防止患者发生SFS。患者还将接受额外的非侵入性测量，以观察假体是否可以改善脑功能和恢复。最后，研究人员想了解假体是否具有成本效益，通过减少患者看医生或接受治疗SFS的频率。 在DC后，将询问患者或患者的医疗决策者是否愿意参与研究。如果患者或决策者同意参与，还将询问患者是否愿意佩戴假体。假体由其他面部假体中常用的材料制成。同意佩戴假体的患者将为其制作定制板。 所有患者无论是否佩戴假体，都将接受相同的术后护理和预约。参与者将在DC手术后的2周和4周正常安排的术后医生预约。同意佩戴假体的患者将在DC手术后的4周预约时获得假体。参与者随后将被要求尽可能多地佩戴假体，但如果参与者感到任何疼痛、瘙痒、不适或其他问题，则需通知研究人员。 所有患者还将由患者的医生在颅骨修复前后进行检查。在所有预约中，患者将接受脑功能的无创测试。将比较佩戴假体和不佩戴假体的患者的恢复和SFS发生率。 参与者将： * 按照正常安排参加DC手术后的2周和4周预约 * 按照正常安排参加颅骨修复前后的预约 * 在每次预约时接受额外的非侵入性脑健康测试 同意佩戴假体的参与者将： * 在DC手术后的4周预约时获得定制假体 * 尽可能多地佩戴假体，包括夜间 * 在颅骨修复预约时填写有关假体的简短调查问卷