临床疗效、安全性和适用性：基于家庭的明亮光疗在门诊青少年重度抑郁症患者中的应用

简要摘要

重度抑郁症（MDD）是一种以高发病率、低治愈率和显著残疾为特征的慢性疾病。全球范围内，抑郁症被认为是儿童和青少年疾病和残疾的主要原因。明光疗法（BLT）已被确立为治疗季节性情感障碍的有效方法，并在成年MDD患者中显示出相当的治疗效果。然而，其在MDD青少年患者中的应用尚未得到充分探索。本临床试验的目的是评估BLT在MDD青少年中的临床疗效、起效时间、安全性和适用性，并探讨BLT通过何种潜在神经机制增强该人群的情绪和认知功能。这是一项多中心、随机、对照、双盲研究。研究将涉及13至17岁的青少年，他们要么未接受治疗，要么至少稳定服用药物一周。MDD青少年将被随机分配到以下三个组之一：高强度明亮白光干预组、中强度明亮白光干预组和接受微红光安慰剂控制的对照组。每个组将进行为期四周的光照，每周六天，每天上午6:30至10:00之间，每次40分钟。在光照暴露期间，每周末将进行随访评估，并在光照暴露完成后对参与者进行两周的随访。主要结果将是基线至第4周Hamilton抑郁评定量表（HAMD-17）总分的变化。次要结果包括反应和缓解率、起效时间、疗效维持、自我报告的抑郁症状、睡眠质量、认知功能、焦虑、易怒、自杀意念、非自杀性自伤、自我效能感和BLT的整体安全性概况。 此外，研究还将包括健康的青少年对照组，并在基线时从患有MDD的青少年参与者以及健康对照组收集功能性近红外光谱（fNIRS）数据。在干预结束时，还将从MDD青少年参与者收集fNIRS和MRI数据，以研究光疗法缓解青少年抑郁症状的潜在神经机制。