临床试验

Swing-Mesh™ 研究（SMS）

NCT：NCT06915155 · COMPLETED

NCT编号NCT06915155

状态COMPLETED

开始日期2025-04-07

完成时间2026-08-30

SponsorSwissmed Hospital (OTHER)

First posted2025-04-08

Last updated2026-09-21

简要摘要

这项多中心、前瞻性观察性研究旨在评估Swing-Mesh™植入物（THT BioScience™，由法国B. Braun™分销）在TAPP或TEP技术下进行腹腔镜内镜下腹股沟疝修复的安全性及有效性。Swing-Mesh™是一种轻质、多孔、三维网状材料，旨在无需固定即可解剖性地适应肌耻骨孔。符合条件接受选择性修复的成年患者将接受该植入物。主要终点为6个月内的疝复发率。次要终点包括术后疼痛、腹股沟不适以及早期和晚期并发症。该研究将为这种空间固定自由网状材料与标准设备在微创疝手术中的非劣效性提供临床证据。

官方来源

在 ClinicalTrials.gov 上查看 →

数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态，请参阅官方记录。