使用Tulavi Allay™神经帽进行数字截肢后的疼痛结果

简要摘要

2016年，美国（US）五分之一的人经历了慢性疼痛，其中大约40%的人患有神经性疼痛。患者身体和情感上的负担导致每年产生数十亿美元的代价。数字截肢每年影响美国超过23,000人，可能导致截断神经的神经性疼痛和神经瘤形成。先前的研究报告称，有症状的神经瘤发生率为6.6%，其中超过60%的患者需要手术以减少对日常生活活动的不利影响。 为了最小化数字截肢后的神经瘤形成，已经描述了各种技术，如牵引神经切除术（TN）和背侧移位（DT），包括和不包括神经吻合。然而，这些技术是否改善了进行此类手术的个体报告的结局指标尚不清楚。先前发表的研究具有描述性，专注于单一手术技术，或包括已出现症状性神经瘤的患者。关于这一主题的唯一前瞻性试验于2000年发表，比较了两种后来经过修改以更好地减少神经瘤形成或通过将神经末端移位到手的背侧来减少机械压力的传统技术。然而，该研究使用了不同的量表来衡量结果，并且没有纳入影响患者情感和社会福祉的疼痛方面。 目前，有两项随机对照试验正在招募患者。一项比较治疗神经瘤的手术技术，而不是预防神经瘤。另一项排除了指间关节远端的损伤。两项研究都关注更复杂的手术技术。 鉴于这一问题的严重程度，最近出现了旨在预防神经瘤形成的创新。一个有希望的产品是Tulavi Allay™神经帽，该产品在基础科学研究和早期临床应用案例中显示出令人鼓舞的结果。在这项研究中，研究人员设计了一项前瞻性试验，以评估Tulavi Allay™神经帽在预防创伤性数字截肢后出现症状性数字神经瘤时的疗效。