X A-DERM™ 微表面无细胞真皮基质在莫氏手术后的伤口愈合中的有效性和安全性

简要摘要

本单臂临床试验的目的是了解X A-DERM™ mADM在促进伤口愈合和改善面部、头部和上肢切除BCC、SCC或MIS病变后的疤痕形成方面的有效性和安全性。它旨在回答的主要问题是这种干预措施的效果如何以及其安全性特征。 主要假设是，使用X A-DERM™将在术后60天后改善伤口愈合和疤痕形成。 参与者将接受MMS手术以切除BCC、SCC或MIS病变，然后将在手术部位接受X A-DERM™ mADM移植。参与者将额外返回办公室四次，以便临床医生收集其伤口愈合数据。这包括拍摄伤口照片、进行临床评估（CROs）和记录患者的报告结果（PROs）。