IWLS治疗重度抑郁症：一项开放标签的安全性、耐受性和疗效研究

简要摘要

引言： 抑郁症是全球最常见的情绪障碍，2019年美国约有2000万成年人受到影响。目前的治疗方法对并非所有患者都有效，通常有显著的副作用，在某些情况下，需要医疗监测。非侵入性脑刺激（NIBS）技术正成为一种有前景的治疗替代方案，具有较少的副作用。在这种情况下，60赫兹间歇性光刺激可能是一种有前景且安全的抑郁症治疗方法。动物研究表明，这种刺激形式可以促进神经可塑性，而健康个体研究表明该技术是安全的。然而，60赫兹间歇性光刺激尚未在临床试验中对抑郁症患者进行评估。 方法： 这是一项开放标签研究，旨在评估60赫兹间歇性光刺激（ILS）在患有中度至重度抑郁症个体中的安全性和耐受性。试验总共将持续六周，前两周每周进行五次，每天一次（总共10次，每次持续30分钟，使用60赫兹白光刺激），然后在第4周和第6周进行两次随访。将招募30名18至59岁的患者，目前诊断为轻度重度抑郁发作（HDRS-17评分在8至23分之间），并且至少连续六周处于稳定的抗抑郁药物治疗方案中。主要结果将是设备的安全性和耐受性。临床改善将通过HDRS-17评分和其他经过验证的抑郁症和焦虑量表的变化来评估。 预期结果： 这项试点研究的结果可能推动该领域的知识进步，并为未来的安慰剂对照临床试验铺平道路。