近红外经颅激光治疗重度抑郁症患者

简要摘要

重度抑郁症（MDD）是全球导致残疾的主要原因之一，许多患者无法从当前的治疗中获得足够的益处。经颅光生物调节（tPBM）是一种非侵入性神经调节技术，通过头皮将近红外光（808 nm）传输到参与情绪调节的前脑区域。临床前和早期临床研究表明，tPBM可能改善抑郁症的症状并增强皮质功能。 这项随机、安慰剂对照、平行组试验评估了tPBM在MDD成人患者中的疗效、安全性和神经效应。参与者被分配到四个组之一：连续波，中等剂量（CW）、连续波，低剂量（CW_LOW）、脉冲波（PW）或安慰剂治疗。干预措施每周3次，持续6周（共18次），在双侧前额头皮部位（AF3/F3和AF4/F4）进行。 主要结局是使用汉密尔顿抑郁评分量表（HAMD-17）从基线到治疗结束（第6周，第18次访问）测量的抑郁症状变化。 次要结局包括自我报告的抑郁量表（QIDS、SDQ）的变化、通过FDG-PET测量的区域脑葡萄糖代谢以及静息态EEG标志物。在整个试验过程中评估安全性和耐受性，包括不良事件、头皮/部位反应和自杀风险评估。 这项研究将为tPBM在重度抑郁症中的临床疗效和机制效应提供概念验证证据，并将为设计更大规模的多中心临床试验提供信息。