冠状动脉冷冻治疗对稳定型心绞痛或急性冠脉综合征患者易损斑块稳定性的影响 - 一项传统可行性研究

简要摘要

ICECAP是一项多中心、前瞻性、单臂、干预性、传统可行性临床研究，旨在评估冠状动脉冷冻治疗对易损或高风险斑块（HRP）的有效性和安全性，使用冷冻治疗系统（CTS）。该研究旨在招募25名有症状的冠状动脉疾病患者，成功治疗其责任病变，并在另一血管中存在至少一个HRP病变。符合条件的患者将在计划手术期间接受冷冻治疗。在基线手术期间将使用近红外光谱法（NIRS）和光学相干断层扫描成像。在9个月随访期间进行。主要终点是斑块负荷的减少，以手术9个月后NIRS测量的最大LCBI4mm减少30%为标准。