英国ADAPTIS研究

简要摘要

踝关节置换手术包括用金属和塑料组件替换磨损的踝关节表面，这些组件设计成允许踝关节继续运动。有几种不同类型的踝关节置换可供选择。Infinity踝关节植入物已在NHS医院中常规使用。INFINITY™配合ADAPTIS™和EVERLAST™踝关节置换系统是Infinity踝关节植入物的发展，旨在更好地与骨骼连接并更慢地磨损。 英国ADAPTIS™研究的目的是评估新引入的INFINITY™配合ADAPTIS™和EVERLAST™技术全踝关节系统（用于全踝关节置换（TAR）或关节成形术（TAA））和EVERLAST™多孔植入物，以现代化和简化Stryker的TAA/TAR产品组合的性能和功能。 英国ADAPTIS是一个前瞻性多中心队列系列，针对需要初次全踝关节置换（TAR）即全踝关节成形术（TAA）的患者，使用INFINITY™配合ADAPTIS™和EVERLAST™技术多孔植入物。 符合研究标准的患者将被要求通过提供书面知情同意书来注册。 患者将通过术后随访检查和患者报告结果测量（PROMs）（曼彻斯特牛津足踝问卷（MOXFQ）、踝关节骨关节炎量表（AOS）、EQ5D-5L）进行临床监测。 预期用途： 旨在通过减少疼痛、恢复对齐和替换踝关节的屈曲和伸展运动，为患者提供有限的运动能力。 使用指征： * 患有严重类风湿性、创伤后或退行性关节炎损坏的踝关节的患者。 * 患有踝关节手术失败的患者。