阿莱士OSA-1阻塞性睡眠呼吸暂停治疗

简要摘要

随机临床试验的目的是确定Alesis OSA-1低激光光疗设备能否降低成人参与者（年龄大于18岁，被诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA））的呼吸暂停-低通气指数（AHI）评分并治疗睡眠呼吸暂停。它旨在回答的主要问题是： • 使用Alesis OSA-1设备是否能在每周两次、每次12分钟的治疗（共3周）后减少成人OSA患者的AHI事件数量？ 研究人员将比较35名未接受治疗的对照组参与者和接受六次、每次12分钟的非侵入性低激光光疗（LLLT）治疗（每周两次，共3周）的治疗组的结果，以观察AHI事件数量和成人OSA患者多余和软组织的大小是否有所减少。 参与者将： * 前往诊所进行评估，并获得使用家庭睡眠研究系统WatchPat的说明，并获取基线信息 * 使用WatchPat系统记录治疗前后AHI事件。 * 10名随机选择的参与者将接受研究前的肺功能测试（PFT）和治疗后重复测试。 * 5名随机选择的参与者将接受研究前的头部/颈部MRI检查，并在治疗后重复检查。 * 治疗时，参与者躺在治疗桌上，在LLLT设备下躺12分钟，每周两次，共3周。 * 如果被选为对照组，将在研究结束时提供治疗系列。