脉冲电磁场疗法治疗中部跟腱病

简要摘要

这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，设有两个平行组，以1:1的比例分配研究脉冲电磁场疗法（PEMF）在中段跟腱病患者的疗效。所有参与者将被随机分为两组：干预组（活性PEMF和标准康复锻炼）和对照组（安慰剂PEMF和标准康复锻炼）。所有自我报告的、功能性和超声检查结果将由研究人员在干预开始后的基线评估、1个月、2个月、3个月、6个月和12个月随访时进行评估。 研究人员将在研究开始前从所有参与者那里获得书面同意。所有符合条件的参与者都将被告知这项研究，并给予足够的时间考虑是否参与；临床医生/研究工作人员将回答参与者提出的所有问题。试验将按照赫尔辛基宣言和ICH-GCP进行。试验的临床研究伦理批准将由中国香港中文大学联合临床研究伦理委员会获得。所有参与者将来自参与机构的诊所和中心。