下颌前移装置接受政策

简要摘要

背景：阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）是一种常见的疾病，具有显著的合并症。下颌前移装置（MADs）是耐受连续正压通气（CPAP）治疗的患者的一种已确立的替代疗法。然而，潜在的副作用，尤其是在颅颌系统中，需要进一步研究。 目标：这项随机对照的第四期临床试验旨在比较两种不同的MAD设计（Scheu Dental的UPS-1和Panthera X3的UPS-2）在患者接受度、佩戴舒适度、依从性和副作用方面的差异，特别是在OSAS患者中，为期12个月，特别是在咬合变化和颞下颌关节不适方面。 方法：将28名患者按性别分层，随机1:1分为两组。评估包括MAD的接受度、临床和数字咬合分析（GEDAS）、功能检查（DC/TMD）、睡眠参数（AHI、ESS、DI）和患者报告的结果。随访计划在植入后4周、6个月和12个月进行。数据使用标准CRFs和验证过的问卷收集。统计分析基于序数回归、意向治疗和方案人群。 结果与结论：这项研究将为两种不同的MAD系统的比较有效性和耐受性提供证据，有助于改善个性化OSAS管理中的治疗方案选择。