临床试验

腺样体扁桃体切除术前后，1型阻塞性睡眠呼吸暂停儿童开口大小变化与生活质量变化的相关性研究？

NCT：NCT06973928 · RECRUITING

NCT编号NCT06973928

状态RECRUITING

开始日期2025-12-01

完成时间2027-10-31

SponsorGroupe Adène (OTHER)

First posted2025-05-15

Last updated2026-09-30

简要摘要

本临床试验的目的是了解生活质量的变化是否与儿童腺样体扁桃体切除术后的开口度变化有关，研究对象为被诊断为1型阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA1）的儿童。该试验旨在回答以下主要问题：主要目标： •生活质量的变化是否与腺样体扁桃体切除术后的开口度改善有关？次要目标： * 基于关于儿童睡眠、呼吸、行为和情绪的不同问卷，生活质量在腺样体扁桃体切除术后如何变化？ * 生活质量的变化与腺样体扁桃体切除术后开口度变化之间是否存在关联？ * 生活质量的变化与腺样体扁桃体切除术后睡眠质量变化之间是否存在关联？ * 腺样体扁桃体切除术后临床症状如何变化？ * 口腔运动测量与腺样体扁桃体切除术后睡眠质量测量之间是否存在关联？参与要求： * 参与的儿童将按照医生建议进行腺样体扁桃体切除术 * 在扁桃体切除术前和术后，参与儿童的家长将回答有关儿童生活质量及其与睡眠、呼吸、行为和情绪相关的症状的问卷 * 在扁桃体切除术前和术后对参与儿童的睡眠质量和开口度进行评估

官方来源

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数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态，请参阅官方记录。