医生定制腔内移植物治疗择期、症状性或破裂的肾动脉旁主动脉瘤

简要摘要

患者被诊断出腹主动脉（位于腹部，为下半身包括主要器官和双腿提供血液的血管）出现动脉瘤（膨胀的血管壁）时，这种情况需要引起重视。随着动脉瘤的扩大，主动脉壁变得薄弱，可能会破裂（破裂），导致大量失血，严重问题和高死亡率。为了避免这种风险，医生通过开放手术（切口）或血管内手术（使用覆盖支架引导血流）来修复动脉瘤。肾动脉附近的肾动脉瘤（juxtarenal aneurysms）对修复提出了独特的挑战，因为它们通过开放疗法修复更为危险，且不符合标准批准的血管内设备。本研究的目的是通过收集有关这种研究性医疗设备性能的信息来评估医生修改的血管内移植物（PMEG）的效果。 主要移植物看起来像一条非常短腿的裤子。裤子的顶部放置在主动脉中。然后，两个较小的移植物从主移植物延伸到髂动脉（为腹部和双腿提供血液的主要动脉），形成裤子的腿。每个移植物都填充在一个小导管（一根长而柔软的塑料管）中，该导管通过大腿根部的股动脉（腿的顶部）放入主动脉。然后，通过从导管中释放移植物，将移植物放置在主动脉的正确位置。这些移植物是研究性的，因为研究医生已经根据患者解剖结构（身体构成）进行了修改，同时保护重要血管的血流。一旦移植物在主动脉内固定，它们将支撑主动脉变薄和膨胀的区域。 移植物的修改将包括在移植物顶部附近的一到四个孔（窗孔）。这些孔允许移植物位于肾动脉（为肾脏提供血液的血管）上方，而不阻塞其血流。一个或多个动脉也将使用支架（金属线管）进行处理，以帮助保持动脉开放，并保持动脉与为移植物制作的孔的连接。 该设备根据患者特定的解剖结构进行定制修改。从本研究收集的信息将用于展示患者在使用修改后的移植物治疗后的恢复情况，包括手术后的立即效果和长期效果。手术后，将进行实验室检查、对比剂增强CT成像、X光和超声检查，以在1个月、6个月、12个月和5年内每年检查移植物。这些是任何血管内动脉瘤修复手术中进行的标准监测研究。