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临床试验

比较基于缝合系统的动脉和静脉ECMO导管移除与标准方法的对比

NCT:NCT07019662 · RECRUITING

NCT编号NCT07019662
状态RECRUITING
开始日期2025-10-27

简要摘要

背景: 患有严重心脏和肺部衰竭的患者可能会接受VA-ECMO(静脉-动脉体外膜肺氧合)治疗,这是一种暂时接管心脏和肺部功能的生命支持机器。为了将患者连接到ECMO,需要在腹股沟区域的主要血管中插入大管(导管)。 当患者不再需要ECMO时,这些导管必须被移除——这个过程称为拔管。拔管后关闭动脉是一个关键步骤,可能会伴随出血、血管损伤或血栓等并发症。 目前,有不同方法来关闭动脉: * 手术闭合:直接缝合动脉的开放手术 * 手动压迫:压迫动脉以止血 * 血管闭合装置(VCD):通过皮肤关闭动脉的特殊工具 目前还没有明确的标准来确定哪种方法对ECMO患者来说最安全、最有效。 研究目的: 本研究旨在确定使用血管闭合装置是否与目前标准方法一样安全、有效,用于VA-ECMO后股动脉闭合。 研究设计: 这是一项随机对照试验。预定在VA-ECMO支持后进行拔管的患者将被随机分配到以下两组之一: * 干预组:患者接受血管闭合装置来封闭动脉(Abbott Perclose™ ProStyle™ 缝合介导闭合系统)。 * 对照组:患者接受标准护理,可能包括: * 手动压迫,或 * 根据治疗医生的判断和患者的状况,进行手术闭合。 这允许对闭合装置方法与当前临床实践进行真实世界的比较。

官方来源

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