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临床试验

使用间隔物对接受三联疗法的慢性气道疾病高风险老年成人加重风险的影响

NCT:NCT07030881 · RECRUITING

NCT编号NCT07030881
状态RECRUITING
开始日期2025-06-17
完成时间2027-06-30

简要摘要

本研究评估在标准三联吸入疗法(ICS/LABA/LAMA通过pMDI)中添加间隔装置是否能降低65岁及以上稳定慢性气道疾病(COPD或哮喘)患者的急性加重。这些患者根据GOLD或GINA指南被归类为高风险。高风险定义为过去12个月内≥1次住院或≥2次中度加重。 尽管接受了三联吸入疗法,但这些患者由于年龄相关的限制,往往有较差的吸入技术。间隔装置可能改善药物递送、依从性并减少局部副作用。 在这项多中心、开放标签、随机对照试验中,380名参与者将被分配到标准疗法组,包括或不包括带阀间隔装置。主要结局是3个月中度至重度加重的发生率。次要结局包括肺功能、依从性、吸入技术、副作用和患者满意度。

官方来源

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