Rincell-1在植入人工耳蜗的成年人中的首次人体随机试验

简要摘要

Rinri Therapeutics正在进行一项名为Rincell-1的新型细胞疗法的临床试验。Rincell-1的开发旨在治疗患有神经性听力损失（无论是年龄相关性听力损失还是听觉神经病）的成年人，同时符合植入人工耳蜗的条件。本研究的目的是： * 了解Rincell-1的安全性特征，注射该疗法的程序以及用于促进细胞生长的药物 * 通过测量听觉神经元功能的变化来评估Rincell-1的效果 * 了解Rincell-1是否可以与人工耳蜗手术同时轻松且成功地进行 参与者将被随机分配到两个组之一：一组接受标准护理的人工耳蜗植入，另一组将在接受标准护理的人工耳蜗植入的同时接受Rincell-1注射。研究人员将比较Rincell-1与人工耳蜗植入联合使用的安全性，与单独使用人工耳蜗植入的安全性进行比较。 参与者将在CI手术后参与52周的试验。在此期间，他们将有定期的随访，并在家中进行日常听力健康的测量。