加速经颅磁刺激治疗癫痫型功能性神经疾病
NCT:NCT07059325 · RECRUITING
广告
简要摘要
本项目的目的是以开放标签的方式评估使用针对左侧背外侧前额叶皮层(l-dlPFC)的加速、间歇性theta burst刺激(a-iTBS-rTMS)方案治疗心理性非癫痫性发作(PNES)或发作型功能性神经病(FND-seiz)的可行性、耐受性和初步疗效。在筛选、知情同意和入组后,参与者将每天接受6至10次iTBS-rTMS治疗(即theta burst;每次600脉冲;每天6000脉冲)共3至5天,目标为30次总治疗(18000次总脉冲)。TMS将针对Beam F3进行,以与大量文献和大多数可重复和临床应用进行比较。鉴于该iTBS-rTMS方案在先前研究中已显示出在其他条件下的安全性、耐受性和有效性,并且有潜力将治疗时间缩短至仅3天,研究人员认为这将更适合FND-seiz患者。 可行性将通过在3至5天内接受至少20次治疗的患者百分比来衡量。除了在安全筛选过程中使用的自我评估或监测TMS的益处和风险外,次要主观指标将评估先前研究的FND-seiz特定结果,这些结果将在干预前和干预后4周获得。除了每月的发作频率外,这还将包括关于污名、与健康相关的QOL、抑郁、PTSD、躯体症状、心理社会功能、心理压力以及临床和参与者对改善和满意度的印象的验证性指标。亚组分析将进一步将参与者分为轻度至无抑郁和/或PTSD与中度至重度抑郁和/或PTSD,以进一步评估已知会影响其他与FND-seiz高度共病的TMS效应可能间接影响FND-seiz结果的情况。
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。