虚拟现实在心脏和胸腔手术后减少阿片类药物使用评估
NCT:NCT07063394 · RECRUITING
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简要摘要
本临床试验旨在评估虚拟现实(VR)作为心脏和胸腔手术术后期减少阿片类药物消耗的辅助治疗方法的有效性。该试验由InCor/HCFMUSP进行,是一项单中心、前瞻性、随机试验,将包括60名16至40岁的患者,他们将接受瓣膜置换、肺去痰和胸腔镜手术等手术。 患者将被随机分为三组。互动VR组接受标准麻醉方案,并结合使用游戏和沉浸式环境的互动VR治疗。被动VR组接受标准方案,并结合被动360度沉浸式视频。对照组接受标准麻醉方案,不进行VR干预。干预在术后前五天或出院前的每天进行三次,每次30-45分钟。 主要目标是测量通过医疗处方和患者自控镇痛(PCA)泵使用减少的总阿片类药物消耗。次要目标包括使用视觉模拟评分法(VAS)评估的疼痛强度、术后恶心和呕吐(PONV)的发生率、机械和非侵入性通气持续时间、ICU和住院时间、麻痹性肠梗阻的发生、患者满意度以及使用简易精神状态检查(MMSE)评估的认知状态。 阿片类药物是术后疼痛的标准治疗方法,但与呼吸抑制等不良反应相关。VR通过创建认知干扰的沉浸式环境,提供了一种创新的方法,以调节疼痛感知和减少焦虑。该研究预计VR将提高疼痛控制并改善恢复指标,作为传统术后管理的安全且可扩展的补充。 [注:由于原文中未提供具体的公司/产品名称、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、标识符和URL,因此这些内容在翻译中未包含。]
官方来源
在 ClinicalTrials.gov 上查看 →数据来自 ClinicalTrials.gov API。有关最新状态,请参阅官方记录。