阻塞性睡眠呼吸暂停非PAP结果及可行替代方案

简要摘要

OSANOVA是一项非随机临床试验，旨在比较接受下颌前移装置（MAD）和舌下神经刺激（HGNS）治疗的中重度OSA患者（指对正压通气（PAP）治疗失败、拒绝或无法耐受的患者，以下简称PAP-failing患者）的治疗结果。 该研究的主要目标是比较接受MAD治疗的PAP-failing中重度OSA患者与接受HGNS治疗的患者之间的结果。主要结果指标包括匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分的变化。 次要目标将帮助我们描述接受MAD治疗的PAP-failing中重度OSA患者与接受HGNS治疗的患者之间的结果。次要结果指标包括： * 不良事件， * 睡眠障碍量表（ESS）， * 夜间阻塞性睡眠呼吸暂停及相关事件（SNORE-25）症状， * 患者报告的满意度， * 临床总体印象-改善（CGI-Improvement）， * 患者重新选择治疗的比例， * 患者推荐治疗的比例， * 睡眠研究指标的变化（即AHI、ODI、平均动脉血氧饱和度和时间＜90%）。